Comprendé el proyecto de un vistazo: arquitectura, procesos y resultados representados visualmente. El detalle completo está siempre disponible en el PDF.
La solución tecnológica integraba sistemas de automatización industrial, instrumentación de campo y trazabilidad informática para dar soporte al proceso de producción de hemoderivados. La arquitectura permitió supervisar variables críticas del proceso, registrar la trazabilidad de cada lote y facilitar la operación mediante la integración entre los sistemas de planta (OT) y los sistemas informáticos (IT).
La solución incluyó:
Incorporación al área de Sistemas y soporte a la infraestructura informática.
Administración de la red corporativa, estaciones de trabajo y sistemas Windows.
Participación en la actualización tecnológica de la infraestructura y adecuación para el cambio de milenio (Y2K).
Integración con los sistemas de trazabilidad basados en Access, balanzas industriales y códigos de barras.
Participación en el soporte a la automatización del área de hemoderivados mediante PLC Siemens S7-300.
Trabajo conjunto con Producción, Dirección Técnica y Asuntos Regulatorios en la resolución de incidencias críticas y auditorías.
Consolidación de una metodología de trabajo basada en documentación técnica, trazabilidad y continuidad operativa.
Flujo de trazabilidad del plasma
Organización de la planta
El texto completo del caso de estudio, tal como fue aprobado, sección por sección.
Entre 2001 y 2004 participé en el soporte tecnológico del área de hemoderivados de Laboratorios Purissimus S.A., una planta dedicada a la producción farmacéutica y al procesamiento de derivados del plasma humano.
El área operaba bajo estrictos requisitos de calidad, trazabilidad y cumplimiento regulatorio. La continuidad de los procesos dependía de la correcta integración entre los sistemas informáticos, la automatización industrial y la instrumentación de planta.
Mi participación se centró en brindar soporte a los sistemas de automatización utilizados durante la producción, interviniendo en tareas de diagnóstico, integración y mantenimiento de los componentes tecnológicos que daban soporte al proceso productivo.
El área de hemoderivados requería garantizar la continuidad operativa de un proceso productivo altamente regulado, donde la automatización, la instrumentación y la trazabilidad debían funcionar de manera confiable para asegurar la calidad del producto y el cumplimiento de los procedimientos establecidos.
Se identificaron varios objetivos:
Objetivo general
Garantizar la continuidad operativa y la confiabilidad de los sistemas de automatización y trazabilidad del área de hemoderivados, asegurando el correcto funcionamiento de los procesos productivos y el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos regulatorios.
Objetivos específicos
Durante esta etapa se analizó la arquitectura tecnológica que soportaba el proceso de producción de hemoderivados, identificando los componentes críticos involucrados en la automatización, la instrumentación y la trazabilidad.
Se relevaron:
Como resultado, se identificó la necesidad de mantener una infraestructura tecnológica confiable que permitiera asegurar la continuidad del proceso productivo, la trazabilidad completa del plasma y el cumplimiento de los estándares regulatorios.
La participación en el área de hemoderivados requirió comprender la interacción entre los sistemas de automatización, la instrumentación de campo y los procesos productivos, brindando soporte técnico para mantener la continuidad operativa de una planta sometida a estrictos estándares de calidad y auditoría.
Metodología de trabajo
Arquitectura funcional
La solución integraba tres niveles tecnológicos:
Intervenciones técnicas
Trabajo interdisciplinario
Las intervenciones se realizaban en coordinación con: Producción, Hemoderivados, Dirección Técnica, Asuntos Regulatorios, Control de Calidad, Área de Sistemas.
Resultado operativo
La metodología de trabajo permitió mantener la disponibilidad de la infraestructura tecnológica que soportaba el proceso de producción, contribuyendo a la continuidad operativa, la trazabilidad del plasma y el cumplimiento de los procedimientos exigidos por las auditorías.
Aprendizajes
Este proyecto consolidó mi experiencia en la integración entre infraestructura informática y automatización industrial, permitiéndome comprender la importancia de la trazabilidad, la documentación técnica y el trabajo coordinado en entornos productivos altamente regulados.
Este proyecto marcó mi formación profesional al permitirme comprender la importancia de la documentación técnica, la trazabilidad de los procesos y el trabajo interdisciplinario en una industria altamente regulada.
La experiencia me enseñó que la tecnología solo genera valor cuando acompaña procesos confiables, correctamente documentados y alineados con los requisitos de calidad.
Asimismo, consolidó una forma de trabajo basada en el análisis de problemas, la colaboración entre distintas áreas y la búsqueda de soluciones que prioricen la continuidad operativa sin comprometer la calidad del proceso.
La reconstrucción del caso de estudio se basó en documentación técnica, experiencia profesional y la validación de la arquitectura tecnológica utilizada durante el período del proyecto.
Se consideran como evidencias:
Nota metodológica
Debido al tiempo transcurrido y a la confidencialidad propia de la industria farmacéutica, este caso de estudio fue reconstruido a partir de la experiencia profesional, complementado con diagramas e ilustraciones elaborados con fines exclusivamente explicativos. La información presentada busca reflejar fielmente la arquitectura, los procesos y las responsabilidades desempeñadas durante el proyecto, sin reproducir documentación confidencial de la organización.
